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Tyvek无菌吸塑盒的设计要点

编辑:合翔医疗包装     上传时间:2018-08-20      浏览次数:611次  

 Tyvek无菌吸塑盒,是由符合医疗级别的PETG透明材质热压成型后的吸塑盒与特卫强透析纸组合而成,用于医疗器械类产品的初包装。我们常常习惯性地称之为医疗吸塑盒、医疗吸塑包装、无菌吸塑盒、Tyvek特卫强塑料盒等。

    PETG的英文简称是POLY,是一种非结晶型共聚酯,也是聚对苯二甲乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯的简称。它是一种透明的塑料,成型性能极佳,适用于注塑、吸塑、吹塑等成型方法,制作出来的产品高度透明、且具有优异的抗冲击性能。

    医疗器械厂商组装完产品后,可对其进行灭菌处理,最终达到无菌效果。最终使用者可进行无菌操作(如洁净开启等)。它可达到微生物阻隔性能,从而达到对产品进行保护并且能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。


特   性

    除了具有突出的抗冲击性,也具有优异的热成型性能。且成型周期短,温度低及高成品率。它的抗冲击度是改性聚丙稀酸酯类的3~10倍,成型性能优异,冷弯曲不泛白,无裂纹。与此同时,它还具有优秀的耐化学反应,绿色环保,符合医疗包装接触管理要求。

    完整的PETG医用硬质吸塑盒,是由两个部分组成:PETG吸塑盒+预涂特卫强透析纸。PETG材质适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子等多种灭菌方式。


    Tyvek无菌吸塑盒于医疗器械而言是一个非常重要的组成部分。为了确保医疗器械产品的安全性以及有效性,务必对包装的过程加以严格的控制。在医疗吸塑包装的生产过程中,不但要确保生产环境达到洁净的状态,厂家的设计能力与模具开发制造能力也直接影响医疗器械的预期用途、贮存时间与运输等等。

 

设  计  要  点

    以下我们从材料、模具、吸塑的外形结构三方面阐述设计无菌吸塑盒时应该注意的事项:

1.材料

    首先,设计人员必须充分地发挥塑料本身的特性,如强度、韧性、吸水性及对应力的敏感性。我们一直强调,用于医疗器械吸塑盒的原材料PETG居多,那么在设计用PETG材料的同时,必须得充分考虑材料本身的特性。PETG的冲压和切割性能优异,但是冲压力相对于PVC材质要高出55%,且切割时间非常短。因此刀模的加热时间和切割长度都得相应增加。

    并且我们需要考虑到材料在成型过程中的流动性及成型后的收缩率等,这对吸塑包装厂家的研发经验有着重大考验。

2.外形结构

    当设计人员确认选材后,参考医疗器械实物设计最适合的实物的外观。我们应当在保证功能性的完整下,考虑无菌吸塑盒的结构要简单大气,结构相对简单。同时要考虑成型后壁厚均匀,易于医疗器械厂商后期与透析纸热合。

    并且,要考虑吸塑厂家的生产问题,容易成型且易脱模,有利于排气,加热、冷却等。尽量要避免锐角及生产过程中可能出现的问题,最终我们将呈现一个完整的3D实物模拟图给客户确认。

3.模具

    医疗器械无菌吸塑盒对模具的制作与开发有着严格的要求。首先,模具需要符合医疗吸塑盒的洁净标准。另外,模具的整体结构,尺寸必须精准、表面光滑度及各度圆角导角的处理都不能含糊。确保产品的功能性完整且正负比在最小值内,最低可达到±0.01mm。总之,需要根据不同的医疗器械,设计出最实用、安全性能高的医疗吸塑包装。


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